Mémo Pratique : Entretien, Stérilisation et Réglementation des instruments de Gynécologie

Définitions :

La stérilisation consiste à éliminer tous les micro-organismes présents sur le matériel médical grâce à des agents antimicrobiens. L'objectif est d'atteindre un état de stérilité durable. Le terme "stérile" s'applique uniquement au matériel emballé, car la stérilité n'est pas limitée dans le temps.

Réglementations et Recommandations :

Le Code de déontologie médicale (article 71) et la Direction générale de la santé «Infections liées aux soins en dehors des établissements de santé » stipulent que les médecins doivent veiller à la stérilisation et à la décontamination des dispositifs médicaux utilisés. La classification des dispositifs médicaux selon le type de contact est essentielle pour déterminer le traitement approprié :

• Instruments Critiques : Utilisés dans des cavités stériles ou le système vasculaire.
• Risque élevé : Nécessitent une stérilisation ou une désinfection de haut niveau.
• Instruments Semi-Critiques : En contact avec des muqueuses ou des peaux lésées.
• Risque modéré : Désinfection intermédiaire recommandée, mais l'autoclave est préférable.

Méthodes de Stérilisation :

La stérilisation par vapeur d'eau sous pression est la méthode recommandée par la circulaire DGS/DH du 20/10/97. Elle est particulièrement efficace contre les agents transmissibles non conventionnels (ATNC). La stérilisation à chaleur sèche est déconseillée en raison de son inefficacité contre les prions.

Cycles de Stérilisation :

Il existe trois types de cycles de stérilisation : B, S, et N. Le cycle B est recommandé pour tous les actes nécessitant des dispositifs médicaux réutilisables critiques et pour les actes à risque prion.

Équipement Recommandé :

Pour le traitement des dispositifs médicaux thermostables réutilisables, un stérilisateur à vapeur d'eau est indispensable. Il doit être équipé :

• D'une capacité d'élimination de l'air, souvent via une pompe.
• De pré-programmations pour divers cycles, y compris un cycle à 134°C pendant 18 minutes.
• De tests de vide, Hélix, et de pénétration de la vapeur (essai de Bowie-Dick) pour assurer l'efficacité de la stérilisation.
• D'un système d'enregistrement et d'impression des paramètres de stérilisation pour chaque cycle.

Coût de l'Équipement :

Le coût d'un autoclave respectant la norme EN 13060 varie selon sa capacité et ses caractéristiques, on peut compter de 2 000 € à 9 000 €, avec une moyenne de 4 500 € TTC. Il faut également prévoir des coûts supplémentaires pour les accessoires, les consommables, les produits de nettoyage, et la maintenance.

Procédure de Stérilisation :

• Pré-désinfection : Immerger les instruments dans une solution détergente et désinfectante pendant au moins 15 minutes.
• Nettoyage : Utiliser un bac à ultrasons ou un thermo-laveur pour éliminer les salissures.
• Rinçage : Rincer abondamment à l'eau courante.
• Séchage : Sécher avec un chiffon sec ou de l'air médical pour éviter la prolifération microbienne.
• Désinfection Chimique : Pour le matériel thermosensible, utiliser une solution désinfectante comme l'acide peracétique.
• Emballage : Emballer le matériel non thermosensible dans des sachets de stérilisation.
• Stérilisation : Utiliser un autoclave à vapeur d'eau à 134°C pendant 18 minutes avec un cycle B.
• Contrôles et Traçabilité : Enregistrer et archiver les données des cycles de stérilisation.

Alternatives à la Stérilisation :

1. Sous-traitance : Confier la stérilisation à des établissements spécialisés.
2. Usage Unique : Utiliser du matériel à usage unique.

Conclusion :

En suivant ces recommandations, les gynécologues peuvent garantir une stérilisation efficace et sécurisée de leurs instruments, protégeant ainsi la santé de leurs patientes.